[Margarita]

Ярославль. 24 июля. ИНТЕРФАКС-ЦЕНТР - Правительство Ярославской области и индийская компания Cadila Pharmaceuticals Ltd в среду подписали соглашение о сотрудничестве при реализации проекта по строительству фармзавода в индустриальном парке "Красное" под Переславль-Залесским. сообщил корреспондент "Интерфакса", присутствовавший на подписании соглашения.

"Появление на ярославской земле компании с мировым именем является подтверждением того, что в регионе создан благоприятный инвестиционный климат. Фармацевтический кластер Ярославской области переходит в окончательную фазу своего формирования и через несколько лет станет абсолютно самодостаточным. Сейчас идет строительство центра трансферта технологий и разработки лекарственных средств, который будет заниматься и внедрением новейших разработок и технологий фармпроизводства, готовить кадры", - сказал на церемонии губернатор Ярославской области Сергей Ястребов.

Управляющий директор и председатель совета директоров компании Cadila Ражив Моди на брифинге после подписания документа сообщил, что компания рассчитывает приступить к строительству завода летом 2014 года. Объем инвестиций на первом этапе составит $15 млн, будет создано порядка 100 рабочих мест.

Алок Кумар решил окончательно загрязнить город? Медицинские отходы, между прочим, не безопасны.

[Rebel]

ВОЗ предъявляет к дженерикам требования по 3-м видам эквивалентностей оригинальному препарату, а именно:

фармацевтическую эквивалентность – должны быть одинаковыми все составные части препарата,

биоэквивалентность (определяется с помощью здоровых добровольцев-мужчин не старше 50 лет, путем взятия у них крови на исследования после приема дозы препарата) ,

терапевтическую эквивалентность (то есть препарат должен действовать точно так же как оригинальный).

Казалось бы, проблема не разорить нашего пациента и лечебные учреждения решена. Но не все так просто.

Дело в том, что согласно нашему законодательству, от производителя дженерика требуется только исследование биоэквивалентности – то есть два лекарственных препарата являются биоэквивалентными, если они обеспечивают одинаковую биодоступность лекарственного средства в организме. Но различия в биодоступности могут отличаться от оригинала достаточно значительно в обе стороны (от -25% до +20%), повторюсь - исследуется она у здоровых мужчин от 18 до 50 лет, что создает определенные сложности – мы ведь не здоровых лечим? Различия между оригинальным и дженериковым препаратом бывают на столько существенны, что можно сказать, что это Мерседес и Запорожец, да и руль есть, и колеса тоже и даже едет… но не Мерседес! К слову, многие производители хранят данные исследования биоэквивалентности за семью печатями и не хуже государственной тайны.

Но исследование биоэквивалентности никак не может заменять фармацевтическую эквивалентность, которая у нас не требуется, а потому мы получаем препараты, отличающиеся от оригинальных, как активным веществом (используется другая соль), так и по наполнителям и красителям.

И дженерики в Европе и США используют не производства Нижфарм и Фармстандарт "по 13 рублей", а производства мировых фармгигантов. И стоимость их ниже оригинального препарата на 10-30 %, а не в 20-60 раз. Ну и биоэквивалентность, терапевтическая и фармацевтическая эквивалентности у них не 40-60 %, как у препаратов "по 13 рублей", а 95-97%.

И Оранж бук у них есть.

http://valkiriarf.livejournal.com/329635.html